紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌的疗效

【摘要】 目的：探讨紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌的临床疗效。方法：选取2012年2月-2013年10月笔者所在医院收治的50例三阴性乳腺癌患者为研究对象，将其随机分为对照组和治疗组，各25例。对照组患者采取单纯表柔比星辅助化疗方案，治疗组行紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案，对两组患者治疗效果、不良反应等进行比较。结果：治疗组患者完全缓解8例（32%），部分缓解12例（48%），近期总有效率为80%；对照组患者完全缓解4例（16%），部分缓解10例（40%），近期总有效率为56%。两组近期总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌疗效良好，值得进一步研究应用。

【关键词】 紫杉醇； 表柔比星； 新辅助化疗方案； 三阴性乳腺癌

中图分类号 R737.9 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2014）25-0004-03

Efficacy of Paclitaxel Combined with Epirubicin Neoadjuvant Chemotherapy in the Treatment of Triple-negative Breast Cancer/ZHANG Li.//Chinese and Foreign Medical Research，2014，12（25）：4-6

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Paclitaxel combined with Epirubicin neoadjuvant chemotherapy in the treatment of triple-negative breast cancer.Method：Our hospital from February 2012 to October 2013 were treated 50 cases of triple-negative breast cancer patients for the study，they were divided into the control group（n=25） and the treatment group（n=25），the control group was given the pure Epirubicin adjuvant chemotherapy，the treatment group was given Paclitaxel combined with Epirubicin neoadjuvant chemotherapy，the treatment effect and adverse reactions of two groups were compared.Result：The treatment group，complete remission in 8 cases（32%），partial remission in 12 case（48%），the recent total effective rate was 80%.The control group，complete remission in 4 cases（16%），partial remission in 10 case（40%），the recent total effective rate was 56%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Paclitaxel combined with Epirubicin neoadjuvant chemotherapy in the treatment of triple-negative breast cancer has a good efficacy，is worthy of further research applications.

【Key words】 Paclitaxel； Epirubicin； Neoadjuvant chemotherapy； Triple-negative breast cancer

First-author’s address：The People’s Hospital in Tongzhou District of Nantong City，Nantong 226300，China

三阴性乳腺癌作为乳腺癌的一种特殊类型，在乳腺癌患者中所占比例为20%左右，指的是ER（雌激素受体）、Her-2（人表皮生长子受体）、PR（孕激素受体）三者均为阴性[1]，相对非三阴性乳腺癌生存率较低、治疗难度大。随着医疗技术的不断发展和进步，新辅助化疗手段在三阴性乳腺癌的作用越来越明显[2]。目前临床上新辅助化疗方案常使用的化疗药物有环磷酰胺、阿霉素、表阿霉素、紫杉醇、表柔比星等，且常采取二联或三联方式，但对化疗方案的形式及药物选用上存在较大的争议。本研究对笔者所在医院收治的三阴性乳腺癌患者采取紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗，效果较令人满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年2月-2013年12月笔者所在医院收治的50例三阴性乳腺癌患者为研究对象，将50例患者随机分为对照组和治疗组，各25例。对照组，年龄26～78岁，平均（60.6±10.4）岁，病程1个月～3年，平均（1.2±0.4）年。病理分级：Ⅰ级3例，

Ⅱ级11例，Ⅲ级11例。肿瘤直径：5 cm及以下者16例，

5 cm者9例。治疗组，年龄25～76岁，平均（60.3±10.3）岁，病程2个月～3.5年，平均（1.3±0.5）年。病理分级：Ⅰ级4例，Ⅱ级11例，Ⅲ级10例。肿瘤直径：5 cm及以下者17例，5 cm者8例。两组患者年龄、病程、病理分级等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者采取单纯表柔比星辅助化疗方案，治疗前根据患者情况给予适当剂量的格拉司琼治疗，以止吐，必要时还要给予地塞米松等药物行抗过敏治疗。化疗时，给予表柔比星60 mg/m2（辉瑞制药（无锡）有限公司生产，国药准字H20000496）静脉滴注。治疗组采取紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案，具体操作方法如下：治疗前根据患者情况给予适当剂量的格拉司琼治疗，以止吐，必要时还要给予地塞米松等药物行抗过敏治疗。治疗第1天给予表柔比星60 mg/m2（辉瑞制药（无锡）有限公司生产，国药准字H20000496）静脉滴注，同时给予紫杉醇145 mg/m2（F.H.Faulding & Co.Ltd.Trading as David Bull Lab生产，批准文号X20010120，30 mg：5 ml，1瓶/盒）静脉滴注，治疗时间不小于3 h，治疗一个周期为21 d，共治疗3或4个周期。新辅助化疗方案有一定的效果时，完成手术后继续化疗5个周期左右；若新辅助化疗方案无效，则调整化疗方案，如长春瑞滨（30 mg/m2）联合顺铂（75 mg/m2，于治疗第1天、第8天添加）进行治疗。两组患者均以21 d为一疗程，共治疗5个周期。

1.3 观察指标

比较两组患者的治疗效果及不良反应，并进行统计分析。

1.4 疗效评定标准

治疗效果分为四个等级：完全缓解、部分缓解、病情稳定及进展。总有效=完全缓解+部分缓解。完全缓解：患者临床诊断肿瘤完全消失，或乳腺B超检查表明肿瘤体积缩小程度超过75%；部分缓解：乳腺B超检查表明肿瘤体积缩小50%；病情稳定：乳腺B超检查表明肿瘤体积缩小25%～50%；进展：乳腺B超检查表明肿瘤体积不变或扩大，甚至出现新的病灶。

1.5 统计学处理

采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期治疗效果比较

治疗组完全缓解8例（32%），总有效率为80%；对照组完全缓解4例（16%），总有效率为56%。治疗组近期疗效总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

表1 两组近期治疗效果比较 例（%）

组别完全缓解部分缓解病情稳定进展总有效

治疗组（n=25）8（32）12（48）4（16）1（4）20（80）*

对照组（n=25）4（16）10（40）7（28）4（16）14（56）

*与对照组比较，P<0.05

2.2 两组不良反应情况比较

两组患者均出现不同程度的恶心呕吐、脱发、心肌损害、骨髓抑制剂肝功能损害等不良反应。两组各不良反应比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。详见表2。

表2 两组不良反应情况比较 例（%）

组别恶心呕吐脱发心肌损害骨髓抑制肝功能损害

治疗组（n=25）23（92）23（92）24（96）18（72）25（100）

对照组（n=25）24（96）25（100）25（100）19（76）25（100）

3 讨论

乳腺癌作为临床上一种常见恶性肿瘤，具有较高病死率、特异性等特点，在临床、病理、分子生物学及预后上均有所不同[3]，在分子生物学技术及现代医疗技术不断发展和进步的形势下，乳腺癌分类更清晰，为肿瘤预后及治疗提供更科学、正确的参考。三阴性乳腺癌相比其他非三阴性乳腺癌，具有更危险、治疗手段有限、治疗难度大、易复发转移及预后差等特点[4]。这是因为三阴性乳腺癌患者激素受体为阴性，致使特异性内分泌治疗及靶向治疗药物相对缺乏，在这种情势下化疗成为三阴性乳腺癌患者治疗的主要手段[5]。近年来国内外大量文献表明新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌病理缓解率明显高于激素受体为阳性的乳腺癌，且能提高三阴性乳腺癌患者预后质量[6]。目前临床上常用的新辅助化疗方案有二联或三联，如表阿霉素联合环磷酰胺、阿霉素联合环磷酰胺、紫杉醇联合蒽环类、紫杉醇联合表柔比星等。但相关研究表明与非三阴性乳腺癌比较，新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌近期临床反应率及部分缓解率明显更高，但远期疗效却较差[7]。

紫杉醇作为一种新型植物类抗肿瘤药物，不仅可以快速有效地与微管中的β位点结合，影响微管内分子聚合排列顺序，抑制微管网的正常有序重组及细胞有丝分裂，有效阻断细胞分化，并让细胞死亡，而且还可以形成抗肿瘤血管，在卵巢癌及乳腺癌治疗中有着至关重要的作用，且对肺癌、淋巴瘤、脑瘤等也有一定的功效。临床实践表明紫杉醇单独用药治疗晚期乳腺癌的临床缓解率为56%左右。近年来紫杉醇联合蒽环类药物新辅助化疗方案在临床上得到越来越多的应用，能增加化疗效果，相关研究结果表明紫衫类药物联合蒽环类药物能提高OR率6%～16%，且通过对比实验表明采取后续紫衫醇化疗的乳腺癌淋巴结阳性患者生存率明显高于没有采取紫杉醇化疗的患者，可见含有紫杉醇的新辅助化疗方案可能会提高三阴性乳腺癌患者的生存率[8]。表柔比星属于蒽环类药物，是阿霉素的同分异构体，可直接嵌入DNA核碱对之间，影响其转录，抑制DNA剂RNA的合成，相比阿霉素具有疗效较高、对心脏毒性较少等优点[9]。

王朝霞[10]将采取紫杉醇联合蒽环类新辅助化疗方案的42例三阴乳腺癌患者与单独采取蒽环类新辅助化疗方案的15例患者进行比较，紫杉醇联合CTF组患者治疗有效率为73.8%，CTF组患者治疗有效率为53.3%，另外两组患者心肌损害、恶心呕吐、肝功能损害等不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05），表明紫杉醇联合蒽环类新辅助化疗方案治疗三阴乳腺癌有较大的应用价值。阮寒光等[11]比较TAC（n=52，紫杉醇或多西他赛联合表柔比星或吡柔比星及环磷酰胺治疗）与TP（n=50，紫杉醇或多西他赛联合顺铂治疗）治疗三阴性乳腺癌的临床效果发现，两组患者pCR率、RR比较差异无统计学意义（P>0.05）；TAC组3～4级血液学毒性及脱发发生率明显高于TP组，但TAC组3～4级胃肠道反应发生率明显低于TP组，差异有统计学意义（P<0.05），表明TAC方案及TP方案在三阴性乳腺新辅助化疗中均有一定的疗效。本研究在前人研究基础上将50例三阴性乳腺癌患者分为治疗组（紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案）和对照组（单纯表柔比星新辅助化疗方案），各25例，治疗组患者近期治疗总有效率为80%，比对照组高24%，另外两组患者脱发、骨髓抑制、肝功能损害等不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05），与王朝霞[10]研究结果基本一致。

综上所述，紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌疗效良好，临床完全缓解率及部分缓解率相对较高，不良反应均在患者可承受范围内，值得深入探究和应用。

参考文献

[1]郝静，赵鹏飞.回顾性分析紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌的疗效[J].中国临床药理学杂志，2013，29（7）：496-497，500.

[2]邢书娟，吕巧妹.紫杉醇联合表柔比星在乳腺癌新辅助化疗中的疗效[J].中国医疗前沿，2009，10（12）：46-47.

[3]章丽丽，葛海燕.术前TEC与EC-T新辅助化疗方案治疗53例乳腺癌的临床观察[J].医学综述，2011，17（10）：1565-1566.

[4] Fisher C S，Ma C X，Gillanders W E，et al.Neoadjuvant chemotherapy is associated with improved survival compared withadjuvant chemotherapy in patients with triple-negative breast cancer only aftercomplete pathologic response[J].Ann Surg Oncol，2012，22（19）：253-258.

[5]吉茹，李敬永，赵秀兰.三阴性乳腺癌临床病理特点及与EGFR表达关系的探讨[J].中国肿瘤临床，2010，37（1）：32-35.

[6]陶四青，董浙清.观察肿瘤标志物对预测乳腺癌复发转移的临床应用价值[J].中国临床药理学杂志，2011，20（27）：414-416.

[7] Lin Y，Lin S，Watson M，et al.A gene expression signature that predicts the therapeutic response of the basal-like breast cancer to neoadjuvant chemotherapy[J].Breast Cancer Res Treat，2010，123（3）：691-699.

[8] Shimizu C，Ando M，Kouno T，et al.Current trends and controversies over pre-operative chemotherapy for women with operable breast cancer[J].Jpn J Clin Oncol，2007，37（1）：1-8.

[9]曾娟紫，吴国武.卡培他滨在蒽环和紫杉类失败的晚期乳腺癌中疗效与安全性的分析[J].中国医学创新，2013，10（5）：41-42.

[10]王朝霞.紫杉醇联合蒽环类新辅助化疗方案治疗三阴乳腺癌的疗效观察[J].中国医疗前沿，2011，6（16）：49-50.

[11]阮寒光，熊娟，邬蒙，等.TAC与TP方案治疗三阴性乳腺癌的临床观察[J].临床肿瘤学杂志，2013，18（2）：133-136.

（收稿日期：2014-05-22） （编辑：程旭然）

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