痰热清注射液与呼吸系统感染性疾病研究进展

摘要：呼吸系统感染性疾病是常见病、多发病，近年来，由于耐药菌株的增加，常规抗生素治疗疗效欠佳，新型中药制剂的出现明显提高了治疗效果，而且不增加耐药菌株。痰热清注射液是一种纯中药制剂，所含5种药物君臣佐使相辅相成，共同起到抑菌、杀菌、调节免疫力、抗氧化、降脂、降低肝损害、利胆、抗肿瘤等作用。众多研究表明痰热清注射液单药或联合抗生素治疗呼吸系统感染性疾病，效果满意，在临床上有着广泛的应用前景。

关键词：痰热清注射液；呼吸系统；炎症；中药成方

随着抗生素在全球的广泛应用，细菌耐药问题已日益凸显出来，抗生素的开发速度已经远不及细菌产生耐药性的速度。寻求其他类型抗菌药物，减少抗生素的使用，降低耐药率迫在眉睫。众多学者把目光转向了天然的中草药，使这一领域的研究极其活跃，有望为解决日益严峻的细菌耐药问题提供新的途径。诸多学者通过大量的实验已证实某些清热解毒、清热泻火、清热燥湿、清热凉血、活血化瘀类的中药存在着一定的抗菌作用，而且中草药使用安全，毒副作用小，不易产生耐药性，使其越来越受到学者们的关注。

目前证实具有抗菌作用的单味中药主要有黄芩、黄连、黄柏、五倍子、桅子、金银花、连翘、鱼腥草、大蒜、千里光、丹参、五味子、秦皮、虎杖、板蓝根、大青叶等，它们对多种常见致病菌均有一定的抗菌作用，尤其是对某些耐药菌，显示出了较强的体外抗菌作用[1]。

1 痰热清概述

痰热清注射液是国家中药二类新药，是国家实施中药指纹图谱检测标准后，第一个批准上市的中药注射液。该药由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成。每10ml含黄芩0.94g，熊胆粉0.71g，山羊角 0.69g，金银花0.56g，连翘0.45g[2]。其含有的有效药理成分有绿原酸、异绿原酸、黄酮及皂苷类等等，其中的绿原酸和异绿原酸具有广谱抗菌作用[3]。

1.1痰热清的药理作用 痰热清以黄芩为君，黄芩始载于《神农本草经》，是唇形科植物黄芩的干燥根，它性寒、味苦，具有清热燥湿、泻火解毒等功效，黄芩可以上行泻肺火，下行泻膀胱之火，为宣肺化痰、清热解毒之本；山羊角和熊胆粉为臣药，《本草纲目》认为熊胆粉可"退热清心、平肝明目，主治时气热盛等症"，《本草从新》认为其能"凉心平肝"，以山羊角代替羚羊角，具有祛热、解毒和镇静的功效，对君药的药效具有加强的作用。金银花治"身肿热痛"，为佐药，能入肺、心、胃经，具有宣肺解表、清热解毒的功效，对黄芩宣发肺经毒热有促进作用。连翘"流通气血，能解肌透表，清热逐风，又为治风热之要药"，为使，入心经和小肠经，能够引诸药上行，清上焦利下焦，具有清热逐风、解肌透表的功效。

1.2痰热清与炎症因子 痰热清注射液对人体内的部分炎性因子如白介素IL-17、IL-10、IL-8、IL-6、反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-a）等，以及免疫球蛋白如IgA、IgG、IgM，均具有调节作用，是痰热治疗感染性疾病的机制之一。

痰热清注射液能有效的调节慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者血清中多种炎症因子的释放。痰热清注射液联合常规疗法能降低AECOPD患者血清IL-17和IL-8的含量，从而减轻中性粒细胞在呼吸道的募集和激活，减轻COPD的炎症过程，治疗有效率显著提高[4-8]。

将呼吸机相关性肺炎（VAP）患者基础治疗加用痰热清注射液，治疗5d后，治疗组血清CRP、IL-6、TNF-a明显下降。痰热清注射液在辅助vAP治疗中，能够抑制过度的炎症反应，恢复部分机体免疫功能[9]。

2 痰热清与呼吸系统感染性疾病

现代药理学研究表明，痰热清注射液具有化痰、镇咳、平喘和解痉的功能，同时还有广谱的抗菌作用和抗呼吸道病毒作用。有研究表明其对呼吸道有关的病原菌，如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及乙型溶血性链球菌都具有一定的抑制作用[10]。

2.1痰热清与上呼吸道感染 痰热清注射液治疗病毒性上呼吸道感染时，在退热、改善恶寒头痛、咽痛、咳嗽、肌肉关节酸痛等症状方面均优于利巴韦林[11]。甲型HIN1流感在临床上通常表现为流感样症状，部分病例出现呕吐或腹泻，少数病例病情进展迅速，出现呼吸衰竭、多脏器功能不全或衰竭[12]。痰热清联合奥司他韦，治疗甲型HIN1流感患者7～14d后，在体温、咳嗽、咳痰、咽部充血及扁桃体肿大情况、肺部哆音、X线改善方面优于单纯应用奥司他韦的患者，能明显提高疗效，缩短疗程[13]。

急性上呼吸道感染是儿童最常见的病症，133例急性上呼吸道感染的患儿对照研究显示：在青霉素抗感染，降温、止咳等对症治疗基础上给予痰热清注射液，对照组给予病毒唑静脉点滴，疗程均为5d。观察两组患儿发热、咳嗽、咽部充血等临床变化。结果治疗5d后两组患儿疗效间差异有非常显著性意义 （P<0.01）。未发现有皮疹、寒战、发热、喉头水肿等不良反应。提示痰热清注射液佐治小儿急性上呼吸道感染疗效确切，安全性好[15]。

有多项临床研究显示急性上呼吸道感染成人在痰热清注射液配合新福欣、清开灵治疗后，有效率显著提高[14-16]。

2.2痰热清与气管-支气管炎 据多项临床研究报道，痰热清对急、慢性支气管炎疗效理想，在给予抗生素与一般治疗加痰热清静点后，痰热清注射液在治疗过程中显示出一定的抗菌和抗病毒作用，减少了患者抗生素的用量，缩短了病程。患者痰液由黄变白，由钻稠变为稀薄，易于咳出，明显改善了通气，与对照组相比，在改善肺功能方面差异均有统计学意义，且治疗组不良反应较少。痰热清注射液无明显副作用，弥补了西药损伤肝肾功能的不足[17-19]。

2.3痰热清与肺部感染 病毒性肺炎表现为呼吸困难、发纷、嗜睡、精神萎靡等，甚至发生休克、呼吸衰竭等。一项研究采用痰热清注射液治疗病毒性肺炎40例，取得满意疗效。治疗组疗效明显优于对照组[20]。孟凡威[21]等选择150例2006～2009年诊断为呼吸道合胞病毒（RSV）感染性肺炎的婴幼儿，给予利巴韦林静滴和常规治疗的基础上加用痰热清。结果表明，总有效率为98%；与对照组相比有显著性差异（P< 0.01）。其结果说明痰热清注射液佐治婴幼儿的呼吸道合胞病毒性肺炎疗效显著。

辛藏玲[22]等的研究中，将124例成人支原体肺炎患者随机分为对照度和治疗组，各组含62例患者，其中对照组给予常规的阿奇霉素治疗，治疗组则在常规治疗的基础上加用痰热清静滴，连续治疗7d。结果发现两组在无论在症状、体征还是胸片改善及效果上均具有显著性差异。王海山[23]等的研究中发现痰热清注射液联合抗生素在治疗小儿肺炎支原体肺炎方面也有显著效果，并且没有现明显副反应。以上可以说明痰热清注射液在治疗支原体体肺炎方面有显著疗效。

痰热清注射液联合抗生素治疗急性细菌性肺炎的临床疗效表明，试验组（给予静点痰热清联合抗生素治疗），其发热症状、白细胞变化、胸片炎症吸收情况明显优于对照组（仅给予抗生素）（P<0.05），痰热清联合抗生素治疗急性细菌性肺炎有较好的疗效[24]。

采用痰热清联合头孢哌酮钠治疗社区获得性肺炎，表明痰热清联合抗生素治疗急性细菌性肺炎有较好的疗效。该研究试验组总有效率92%，与对照组85.6%比较有显著性统计学差异（P<0.05）[25]。表明痰热清联合抗生素治疗社区获得性肺炎疗效确切，使用也较为安全[26]。刘建博[27]等人将100例CAP患者随机分为治疗组与对照组各50例。两组均给予西医常规治疗，治疗组加用痰热清注射液。观察2组临床疗效及治疗前后白细胞计数（WBC）、血清超氧化物歧化酶总活力（T-SOD）及血清丙二醛（MDA）等指标的变化。结果：愈显率治疗组为88%，对照组为62%，2组比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）。治疗组体温明显下降，WBC明显下降，T-SOD、MDA均有所改善，差异有显著性或非常显著性意义 （P<0.05， P<0.01）。结论：痰热清注射液治疗CAP效果良好，退热作用显著，并有清除氧自由基的作用。在李伟铭[28]等的研究中，证实痰热清联合抗生素治疗老年人肺部感染有较好疗效。

将100例MRSA感染性肺炎患者随机平均分为对照组和实验组两组，对照组给予万古霉素治疗，实验组则采用痰热清注射液+万古霉素治疗，结果发现对于MRSA感染性肺炎，痰热清与万古霉素的联合的疗效明显优于单用万古霉素（P<0.01）。这说明痰热清具有抗菌消炎作用，对抗生素有协同效应。而中药制剂很少使细菌产生耐药性，同时也减少了万古霉素使用，这更能限制耐药菌的产生，减少抗生素使用导致的菌群失调现象，并且使抗生素引起的不良反应的发生率也降低[29]。

蔡永[30]等将128例放、化疗后肺炎病例，随机分为两组，其中68例为治疗组，60例为对照组，治疗组以痰热清+头孢呋辛治疗，对照组单纯以头孢呋辛治疗。结果：治疗组总有效率达到85。3%，对照组总有效率为66.7%，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。结论：痰热清治疗放、化疗后肺炎疗效优于常规抗菌治疗。

2.4痰热清与肺结核 痰热清注射液亦可用于肺结核的辅助治疗，一项研究将患者随机分为治疗组（给予抗结核药物化疗加痰热清静点）和对照组（仅用抗结核药物化疗），治疗10d后，治疗组退热、祛痰疗效显著，但胸片、痰菌无明显变化。痰热清可作为肺结核的辅助用药，它具有明显的退热止咳、祛痰的作用[31]。

2.5痰热清与肺脓肿 肺脓肿是由一种或多种病原菌感染引起的急慢性化脓性炎症。一项研究将80例肺脓肿患者随机分成两组，对照组给常规剂量头孢孟多，治疗组在对照组治疗的基础上给予痰热清注射液静滴。结果对照组有效率为80%；治疗组有效率为92%，两组疗效相比差异有显著性。且两组患者白细胞总数，中性粒细胞，淋巴细胞在治疗前相比差异无显著性，而治疗后相比差异有显著性[32]。

3 痰热清临床应用展望

痰热清现在是大家比较瞩目的一个中药成方，痰热清的抑菌、抗病毒、解热、祛痰、镇咳、抗炎等作用，以及它的安全、低毒的特点，逐渐把祖国医学的魅力呈现在我们面前。在使用过程中，我们应该遵循使用原则，小心谨慎，密切观察，及时发现不良反应，积累临床经验，丰富临床知识。目前现有的资料大都是随机对照试验和病例对照试验，极待基于随机对照试验的系统评价或大样本设计严谨的随机对照试验加以证实。

随着细菌耐药性的不断发生，抗生素的无能为力，中药成方已经越来越多的应用于临床。随着科学水平的不断提高，中药的提取、分离和分析测试手段的改进，人们对具有抗菌活性的中药的有效化学成分的认识将会不断地深入。我们应该更加深入的研究、发展中医中药，争取使它的强大功效能够更好的为人类服务。

参考文献：

[1]李渊.痰热清注射液对产ESBLs大肠埃希菌耐药性影响的研究[D].北京中医药大学，2011

[2]田莉.痰热清治疗急性胆囊炎60例[J].第四军医大学学报，2005，26（6）：496-496.

[3]徐孝医.痰清注射液治疗呼吸系统感染疗效观察[J].中华医学论坛，2004，3（10）： 50-51.

[4]杜晓华，张力燕.痰热清注射液对AECOPD患者肺功能和炎症因子的影响[J].中国中医急症，2009，18（12）：1952.

[5]廖振荣.痰热清注射液对COPD急性发作患者血清IL-17和IL-8表达的影响[J].医学研究杂志，2009，35（7）：103-105.

[6]龚国良，李欣.痰热清治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效及细胞因子水平的研究[J].中国中药杂志，2009，34（1）：104-106.

[7]胡庆全，痰热清注射液对老年慢性支气管炎急性发作患者体液免疫及肿瘤坏死因子a浓度的影响[J].中成药，2005，3（10）：2415-1417.

[8]罗光伟，孙洁民，毛先明.痰热清注射液对痰热奎肺型COPD急性加重期C反应蛋白的影响[J].中国中医急症，2009，15（12）：2954-1955

[9]余应喜，刘景仑.痰热清注射液对ICU呼吸机相关性肺炎患者CRP、IL-6和TNF的调节作用[J].中国中医急症2009，18（z）：154-155

[10]刘峰，崔明.痰热清注射液治疗上呼吸道感染疗效观察[J].中华实用中西医杂

志，2004，17 （19）： 2916.

[11]石莹.痰热清注射液治疗病毒性上呼吸道感染高热40例[J]浙江中医杂志，2009，44（8）：621

[12]甲型H1-N1流感诊疗方案[EB/OL]nttp：///n272442/n272s30/n273736/n273781/n4624704/n4624714/3107.html，2009.

[13]李刚.痰热清注射液联合奥司他韦治疗甲型 HINI流感疗效观察[J].中国中医急症，2010，19（10）：1681 1682.

[14]彭桂兰，吴宗玉.痰热清治疗上呼吸道感染30例[J].陕西中医，2007， 28 （8）： 942-943.

[15]闵存云，刘和强.痰热清注射剂治疗急性上呼吸道感染的临床疗效观察[J].中成药，2006，28（5）：678-679.

[16]王肖茜，孙莹，陈东霞，等.痰热清佐治小儿急性上呼吸道感染68例临床观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2006，14（6）：476-477.

[17]张颖，唐文富，张瑞明，常静，万美华.痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作的随机对照临床试验研究[J].中国现代实用医学杂志，2004，3（7）：21-23.

[18]陈淑娟.痰热清联合西药治疗老年慢性支气管炎急性发作期的疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2009，12（8）：154-155.

[19]吴晓明.痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期例[J].中国中医急症2010，19（4）：659.

[20]陈强，石正禄.痰热清注射液治疗病毒性肺炎疗效观察[J].中国中医急症，2008，17（12）：689.

[21]孟凡威，徐太林，李鲁娟.阿昔洛韦联合痰热清治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒肺炎疗效观察[J].中国医疗前沿，2010，5 （11） ：48，23.

[22]辛藏玲，宁东艳，辛英利.痰热清治疗成人支原体肺炎疗效观察[J].慢性病学杂志，2010，12 （7）：621-622.

[23]王海山，马凯.痰热清注射液佐治小儿肺炎支原体肺炎的疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2010，2 （3） ：272-273.

[24]李国勤，边永君.痰热清结合抗生素治疗急性细菌性肺炎50例[J].中国新药杂志，2008，17（6）：509-511.

[25]杨呈.痰热清注射液治疗社区获得性肺炎疗效研究[J].时珍国医国药，2007，18（8）： 2017-2018.

[26]陈琦辉.痰热清注射液治疗社区获得性肺炎疗效观察[J].中国中医急症，2009，1

8 （12）： 1962.

[27]刘建博，孙志佳，张伟.痰热清注射液治疗社区获得性肺炎50例疗效观察[J].新中医，2006，38（3）：27-29.

[28]李伟，马厚勋.痰熱清联合抗菌药物治疗老年肺部感染35例临床体会[J].中国中医急症，2009，18 （5）：804.

[29]宋志香，芦苇，陈亮，等.金黄色葡萄球菌性肺炎及其耐药性研究[J].中华医院感染学杂志，2009，19 （14）： 1861-1863.

[30]蔡永杜小彬贾松娟.痰热清注射液治疗放化疗后肺炎疗效观察[J].辽宁中医杂志，2006，33（10）：1303-1304.

[31]曹雪松，林治范，王玉昆.痰热清治疗肺结核124例疗效观察[J].中国当代医药2009，16（10）：146.

[32]郭海彬，柴世磊.痰热清注射液治疗肺脓肿50例[J].2009，29（s）：515-816.

编辑/刘小燕

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