实验室生物安全管理工作的探讨研究

摘要：为了保障从事各种试验活动的实验室工作人员的自身安全，保障人民群众的身体健康，我国先后颁布了一系列的条例、名录、规定、准则、要求等，使实验室生物安全管理更加规范化、科学化，但在近几年特别是2004年由于新加坡、台湾、和北京相继发生实验室SARA病毒感染实验室工作人员事件以来，实验室生物安全管理工作受到了极大的重视，更让生物安全问题成了我国刻不容缓、凾待解决的问题。本文就实验室生物安全管理的相关因素，及时实施的规范措施等相关的国内外文献资料进行整理、综述。

关键词：生物安全； 管理；规范

在以往的实验室管理中仅仅依靠制度建设、硬件投入是不够的，实验室安全管理的效果并不太理想，要真正取得效果更需要加强实验室的设计、风险的评估、人员的培训、样品的管理，消防安全，意外事故的处理等，严格执行实验室安全制度。因此实验室的安全管理工作是实验室建设与管理的首要任务。

1 实验室设计原则和基本的要求

1.1实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。

1.2实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。

1.3实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。

1.4实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。

1.5实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公室和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境[4]。

1.6实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。

1.7应设计紧急撤离路线，紧急出口应由明显的标志。

1.8房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。

1.9需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。

2 实验室应进行风险评估和风险控制

2.1实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。风险评估的内容包括以下方面。

2.1.1生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境中的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等

2.1.2风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。

2.1.3应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编审人员和依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。

2.1.4应定期进行进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据实验室活动和风险特性而确定。

3 建立必要的规范制度

3.1实验室生物安全规章制度

3.1.1实验人员工作中应穿工作服，衣帽整齐，需要时戴手套，实验中严格遵守操作规程，做好防护。

3.1.2实验室内禁止吸烟、吃零食，不得大声喧哗、嬉笑与他人闲聊和擅离工作岗位。

3.1.3凡蒸馏，消毒及使用电炉、高温炉等电热设备时，操作人员不得离开工作岗位。

3.1.4使用易燃、易爆药品、试剂及使用反应后能产生毒害物质时，必须按操作规程作业，对可能引起人体损害的物品必须妥善处理，不得直接倒入下水道。

3.1.5电冰箱内不得存放个人物品，不得用试验用的电热仪器烧煮食品和水。

3.2菌（毒）种及样本管理制度

3.2.1指定专人负责菌（毒）种的管理

3.2.2有严格的保管制度，内容包括菌（毒）种及样本的收集、运输、保藏、领用、开启、传代和销毁等。

3.2.3及时将收集（引进或购买）、分离的具有一定价值的菌（毒）种或样本及相关资料进行鉴定、复核、保藏和登记。

3.2.4菌（毒）种及样本的运输采用三层包装系统；由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。

3.2.5运输三类、四类病原微生物菌（毒）种或者样本的单位，要组织专人专车运输，护送人员要培训，要采取必要的防护措施；不得由患者或家属等个人通过城市工具自行运送样本。

3.3废弃物处理制度

3.3.1原则 将操作、收集、运输、处理及处置废弃物的危险减至最小；将其对环境的有害作用减至最小；使用被承认的技术好和方法处理和处置危险废物；排放符合国家或地方规定和标准的要求。

3.3.2废弃物弃置于专用的有生物安全标识的处置废弃物的容器内（绿色表识：可回收废弃物；黄色表识：一般废弃物；红色表识：危险废弃物），装量不能超过装载容量。

3.3.3对从事废弃物收集运送、贮存的工作人员应经过培训，考核合格后上岗，并配置必要的防护用品，在处理废弃物时要穿戴适当的个体防护装备。

3.3.4病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物在运出实验室之前必须经压力蒸汽灭菌或化学消毒处理后，再按感染性废物收集处理。

3.3.5实验室有废弃物转运、交接记录、并保存登记记录。

4 消防安全的管理

4.1要有消防安全管理的政策和程序，并使所有人员理解，以确保人员安全和防止实验室内危险的扩散。

4.2应制定年度消防计划，包括消防演习、消防安全定期检查计划、实验室人员的消防指导和培训。

4.3可燃气体或液体应放置在远离热源或打火源处，避免阳关直射。

4.4需要时，实验室应使用防爆电器。

5 实验室设施设备的管理

5.1操作人员必须经过技术训练，熟练掌握有关仪器的性能，严格遵守仪器的操作规程，熟练进行操作。

5.2仪器设备在使用过程中，应注意有无异常情况，如发生故障，必须及时查找原因，尽快排除，如遇有特殊情况，须立即报告科主任，按具体情况处理。

5.3仪器设备要做到定期检查、保养维修、保证性能良好，防止因保管不当而造成损失。

5.4仪器设备需要维修时，应填写"仪器设备维修申请"交设备管理人员负责安排，如需送外维修，须经站长批准执行。

5.5计量仪器需定期校检，由药械库管理人员，负责同一安排，必须取得合格证方可使用。

6 实验室人员的管理

6.1实验室工作人员应具备的条件：具备专业教育背景；熟悉国家相关政策、法规、标准；熟悉实验室安全管理工作。

6.2有计划有目的对实验室工作人员进行培训：如上岗培训、实验室管理体系培训、安全知识及技能培训、实验室设施设备的安全使用、应急措施与现场救治、定期培训与继续教育、人员能力的考核与评估等。

6.3进入实验室的工作人员必须经实验室负责人同意，禁止干扰正在操作或辅助的工作人员。禁止免疫耐受和正在使用免疫抑制剂的工作人员进入实验室；禁止临时有病或有皮肤破损者在实验室工作；禁止未成年人进入实验室。

6.4工作人员应该接受必要的免疫接种和检测（如乙肝疫苗、卡介苗），并定期进行检查。

6.5收集工作人员和其它风险人群的基本血清留底，以后根据需要定期收集血清样本，应由检测报告，如有问题及时处理。

6.6实验室及辅助工作人员要接受有关潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。每年要接受最新的培训。

6.7实验室或其所在机构应维持每个员工的人事资料，可靠保存并保护隐私。

7 样品的管理

7.1收样人员如发现采样不符合要求，违反操作规程的，可拒绝收样，并令其重新采样，情节严重者报质量保证负责人按有关规定处理。

7.2收样人应认真履行自己的职责，做好样品验收（对样品数量及感官性状是否符合要求）等记、编号和发样，如违反有关规定，视情节轻重，按有关制度处理。

7.3做好样品的管理，送件样、已检样、和留样的样品应严格分开。

7.4检验人员接到送检样品时，要核对样品的标签、数量及样品的性状，然后再进行检验，检测剩余样品按规定保存，超过保存期的样品应及时按规定方法妥善销毁。

7.5销毁样品或剩余样品时，必须符合国家卫生标准，不污染外环境，同时注意安全。

8 标识系统

8.1实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识时实验室管理中的一部分，包括用于特殊情况下的临时标识，如"污染"、"消毒中"、"设备检修"等。

8.2实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下可清楚识别的标识。

8.3实验室所有的所有管道和线路照明应明确、醒目和易区分的标识。

8.4应在须验证或校准的实验室设备的明显位置注明设备的可用状态、验证周期、验证人、或校准的时间等信息。

9 意外事故及处理

9.1实验过程中操作台或地面的污染，如菌液溢出，打破致病菌培养皿和药敏管后等，应立即喷洒消毒液，待消毒液彻底浸泡30min后，进行清理，消毒后的物品，高压消毒。

9.2实验过程中，如发生气溶胶污染，应立即关闭实验室，用消毒液喷雾和紫外线照射污染的区域，24h后载进行终末消毒。

9.3进行毒菌操作后，有疑似症状出现时，应立即向实验室主任报告，观察就医。

参考文献：

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[2]GB/T 19001 2008/ISO 9001：2008 质量管理体系要求[S].北京：中国标准出版社，2009.

[3]GB50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范[S].北京：中国标准出版社，2012.

[4]张明.生物安全实验室建筑技术规范[J].江苏建筑，2012，01：107-109.

[5]白淑萍，闫爱莉.浅谈基层微生物实验室生物安全防护[J].中国公共卫生管理，2009，21（1）：88-89.

[6]娄峥.临床微生物实验室生物安全[J].检验医学，2010，20（3）：281-283.

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[10]杨振华.美国临床实验室的安全管理[J].中国卫生检验杂志，2009，14（4）：489-491.

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[12]冯志山，周丽霞，白明晨.医学实验室的生物安全管理[J].中国卫生检验杂志，2011，14（4）489-491.

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编辑/哈涛

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